BUENOS AIRES. – Il ministero della Salute argentino ha autorizzato in emergenza il vaccino contro il coronavirus prodotto in India dal Serum Institute.
Lo scrive l’agenzia di stampa statale Telam, precisando che le autorità hanno preso la decisione seguendo le raccomandazioni dell’Amministrazione nazionale per i farmaci, l’alimentazione e la tecnologia medica (Anmat).
Si tratta del Covishield, che ha il nome scientifico di ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccine-Recombinant, e che “è il risultato, in un contesto di trasferimento di tecnologie, dello sviluppo del processo di produzione effettuato dal Serum Institute of India in collaborazione con l’Università di Oxford e il laboratorio AstraZeneca.
Nella delibera pubblicata nella Gazzetta Ufficiale il ministero della Salute assicura che il trasferimento tecnológico in India “non ha presentato variazioni della qualità, sicurezza ed efficacia” del vaccino già valutate dall’Anmat quando ha approvato il farmaco sviluppato dall’Università di Oxford e AstraZeneca.
Per la raccomandazione del vaccino del Serum Institute, aggiunge l’agenzia, l’Anmat ha avuto a disposizione “tutte le informazioni come stabilito dalla procedura di autorizzazione di emergenza, in relazione al rispetto degli standard richiesti agli impianti di produzione, sviluppo e preparazione dei prodotti, alla loro certificazione nel paese di origine e rispetto degli standard di qualità”.
Inoltre, sottolinea la delibera firmata dal ministro della Salute argentino, Ginés González García, “non si sono verificati eventi avversi gravi, né sono state individuate differenze significative nell’efficacia osservata nelle diverse fasce di età che hanno partecipato alle sperimentazioni cliniche”.
Da notare infine che il vaccino prodotto dal Serum Institute è già stato approvato da dodici autorità sanitarie in diversi Paesi, oltre che nella stessa India.
